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山南食药监管局开展药品GSP认证现场检查dd

发布时间:2021-01-21 05:17:05 阅读: 来源:望远镜厂家

山南食药监管局开展药品GSP认证现场检查

山南食药监管局开展药品GSP认证现场检查

2014-09-02 09:42:36 http://www.xzsnw.com 稿源:山南网 作者:

山南网讯 依据自治区藏药审评中心安排,8月22日至23日,由自治区藏药审评中心李仕勇率队的检查组一行对山南地区批发企业西藏海思科药业股份有限公司进行了药品GSP认证。

此次GSP认证工作本着公平、公正、严谨的原则,根据2013年版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》按照检查组的检查方案,对药品批发企业的质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、计算机系统、经营流程等一一进行了认真、严谨的检查。

西藏海思科药业集团股份有限公司筹建于2005年,2013年销售额10.76亿元,区内销售额为1375万元,仓库面积为587平方米,现有职工36人。经营范围为:中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)。

检查组利用2天时间进行了药品GSP现场检查,该企业通过了此次现场认证,检查组要求企业对检查中存在的问题进行认真整改,并及时上报区、地两级食药局相关处室。此次认证将进一步提升企业规范经营的意识和水平。

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